Noticia del Sector Sanitario

Laminar Pharma, a punto de dar el salto. El laboratorio balear, fundado en 2006 por un catedrático de Biología Celular en la Universidad de las Islas Baleares (UIB), Pablo Vicente Escribá, ha iniciado una ronda de financiación para levantar siete millones de euros. Su objetivo es concluir los ensayos requeridos para comercializar un nuevo fármaco, el LAM561, indicado en el tratamiento de glioblastoma, un agresivo cáncer que ataca la médula espinal y el cerebro.

La compañía espera llegar a un acuerdo con una farmacéutica para licenciar el compuesto por más de diez millones de euros, preferiblemente una compañía de ámbito europeo. A los pacientes del glioblastoma que reciben el tratamiento disponible hasta la fecha, la radioquimioterapia, les puede volver a crecer el tumor en siete u ocho meses y, tras ese proceso, fallecen en quince o 16 meses.

El ensayo del medicamento, actualmente en fase III, se lleva a cabo en 18 hospitales españoles, franceses, italianos e ingleses. A día de hoy, han participado 124 pacientes de los 140 previstos, casi un 90% del total. Las conclusiones del comité se sostienen en buena parte sobre los 45 pacientes sobre cien que sí han desarrollado el tumor tras haber tomado el placebo.

David Roberto, director financiero de Laminar Pharma, explica a PlantaDoce que ya la empresa ya ha tenido dos reuniones con el comité científico independiente que ha analizado los datos de los ensayos. A finales de septiembre ya constataron su utilidad y, en febrero, basándose en los datos no ciegos del estudio, desde el mismo comité recomendaron que siguieran los ensayos sin modificaciones, recuerda el ejecutivo.

La compañía aún no dispone de datos estadísticos al detalle, aunque, según Roberto, se ha confirmado independientemente que hay una desviación entre el grupo que toma el placebo y el que toma esta medicación. En verano espera llegar a la cifra de 66 pacientes con progresión del glioblastoma que necesita la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) para poder solicitar la aprobación. Será entonces cuando dispondrán de un dato numérico de la eficacia del compuesto.

Posibles compradores

En la actualidad, Laminar Pharma está en negociaciones con varias farmacéuticas para licenciar el fármaco, pero rehúsa dar ningún nombre alegando razones de confidencialidad. David Roberto afirma que, para ellos, “lo más sensato es un acuerdo con una farmacéutica de ámbito europeo y, por ahora, dejar libres los Estados Unidos”. De esta manera, insiste el directivo, sería posible firmar un segundo acuerdo para una segunda licencia en el país norteamericano.

Sobre el importe de la entente, que ha situado por encima de los diez millones de euros, esperan recibir propuestas económicas una vez que se confirme la eficacia del compuesto, afirma el director financiero de la compañía. Sin descartar un escenario en el que la negociación se alargue un poco más, hasta finales de año, cuando tengan los datos estadísticos de la validez de la solución. “Si tienes unos datos que avalan tu eficacia, puedes pedir otras cifras: una cifra mayor”, añade Roberto.

Su objetivo es conseguir siete millones de euros para concluir la última fase del proceso de constatación de la efectividad del medicamento, aunque, de firmar una licencia de uso con una farma, con dos millones ya sería suficiente, anticipa el ejecutivo.